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政務信息

科技部關于發布新型冠狀病毒(2019-nCoV)現場快速檢測産品研發應急項目申報指南的通知
信息来源:科技部 上传日期:2020-02-09 点击率:120次

科技部關于發布新型冠狀病毒(2019-nCoV)現場快速檢測産品研發應急項目申報指南的通知

國科發資〔202028

 

各有關單位:

根據國務院應對新型冠狀病毒感染的肺炎疫情聯防聯控機制科技攻關工作的總體部署,按照國家重點研發計劃“公共安全風險防控與應急技術裝備”重點專項組織管理的相關要求,現將新型冠狀病毒感染的肺炎疫情防控應急項目申報指南予以發布。請根據指南要求組織項目申報工作。科技部將按照應對新型冠狀病毒感染的肺炎疫情防控工作的特殊要求,遴選項目擇優支持,會同藥監局共同組織推進項目實施,由國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心對産品進行綜合評價,由中國食品藥品檢定研究院建立相應標准品並進行性能評估。

有關事項通知如下。

一、項目要求

1.項目應聚焦新型冠狀病毒(2019-nCoV)現場快速檢測的應急需求,突出結果導向,圍繞疑似患者的快速診斷和密切接觸人群的現場篩查這一核心目標,明確研究目標和時間節點,集中力量攻關。

2.項目研究涉及人體研究的,應按照規定通過倫理審查並簽署知情同意書;涉及人類遺傳資源采集、保藏、利用、對外提供等,應遵照《人類遺傳資源管理條例》相關規定執行;涉及實驗動物和動物實驗的,應遵守國家實驗動物管理的法律、法規、技術標准及有關規定,使用合格實驗動物,在合格設施內進行動物實驗,保證實驗過程合法,實驗結果真實、有效,並通過實驗動物福利和倫理審查。

3.項目産生的科學數據應無條件按期遞交到科技部指定的平台,對項目各個承擔單位乃至今後面向所有的科技工作者和公衆開放共享。

4.獲得立項的項目牽頭單位應在立項批複的半個月內申請醫療器械注冊證書並達到受理要求。

二、申報要求

1.申報單位根據指南支持方向的研究內容以項目形式組織申報,覆蓋相應指南研究方向的全部考核指標,項目可下設課題。項目應整體申報,須覆蓋相應指南方向的全部考核指標。項目申報單位推薦1名科研人員作爲項目負責人,每個課題設1名負責人,項目負責人可擔任其中1個課題的負責人。

2.項目牽頭申報單位和項目參與單位應爲中國大陸境內注冊的科研院所、高等學校和企業等,具有獨立法人資格。國家機關不得牽頭或參與申報。

3.項目牽頭申報單位、項目參與單位以及項目團隊成員誠信狀況良好,無在懲戒執行期內的科研嚴重失信行爲記錄和相關社會領域信用“黑名單”記錄。